職位描述

崗位職責
建立穩(wěn)定高效的臨床研究團隊
1.負責疫苗臨床研究的項目管理工作。
2.負責轄下CRC的日常管理,指導(dǎo)CRC日常工作。
3.共同組建項目團隊,并對項目組成員進行培訓(xùn)及考核。
4.負責與主要研究者的溝通,追蹤各類問題后續(xù)處理措施和結(jié)果,適時培訓(xùn)研究者。
5.協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作

公司簡介

北京松康醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,總部位于北京。廣西松康醫(yī)藥科技有限公司為北京松康旗下全資子公司,目前公司團隊擁有國家級GCP考核的技術(shù)人員40余人;松康是主要專注于治療/預(yù)防性生物制品臨床試驗領(lǐng)域的臨床機構(gòu)管理組織(SMO)。主營業(yè)務(wù)為在醫(yī)藥臨床研究中直接協(xié)助研究者并提供研究協(xié)調(diào)員的服務(wù),履行研究者授予的所有職責涵蓋臨床試驗的全程。

上班地點

工作地址: 竹溪大道外商投資中心大廈B座1406 查看上班路線

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南寧-青秀區(qū)
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作 (1)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告; (2)協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔; (3)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等; (4)協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作; (5)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄; (6)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學(xué)判斷的除外); (7) 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA監(jiān)查; (8)按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄; (9)協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
2024-12-22
鄧淑霞
南寧-青秀區(qū)
崗位職責: 1.協(xié)助跟進城市新入職員工的帶教和培訓(xùn)工作; 2.根據(jù)公司培訓(xùn)計劃,參與執(zhí)行公司定期的相關(guān)培訓(xùn); 3.協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員項目啟動前的可行性調(diào)研,合作意向,協(xié)助臨床協(xié)調(diào)員協(xié)議簽署等工作; 4.對臨床協(xié)調(diào)員的日常工作進行指導(dǎo)和管理,確保臨床協(xié)調(diào)員工作符合GCP規(guī)定,公司SOP要求和項目方案要求等; 5.密切關(guān)注員工的工作表現(xiàn),跟進工作改善進程;針對員工遇到的困難,及時協(xié)助解決; 6.醫(yī)院關(guān)系的維護和開發(fā),建立順暢的溝通聯(lián)絡(luò)途徑; 7.各中心的團隊建設(shè); 8.各中心項目的承接; 9.上級主管安排的其他工作。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)、護理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專或以上學(xué)歷; 2.3年以上臨床試驗經(jīng)驗,有相關(guān)管理經(jīng)驗; 3.熟知臨床研究標準操作規(guī)范、藥物研發(fā)流程,熟悉ICH-GCP/GCP、相關(guān)政策法規(guī); 4.良好的溝通表達能力及協(xié)調(diào)組織能力; 5.工作認真細致,有責任感,有激情,有動力,有正能量,能積極調(diào)動團隊主動性,積極尋求解決方案。
2024-12-21
關(guān)澄宇
南寧-青秀區(qū)
職位描述: 1.協(xié)助研究者和申辦方,召開研究中心啟動會議; 2.協(xié)助研究者完成ISF的管理; 3.協(xié)助研究者完成受試者知情同意; 4.協(xié)助研究者完成受試者管理; 5.病例報告表(CRF/eCRF)的填寫; 6.協(xié)助研究者完成研究藥物管理; 7.協(xié)助研究者完成研究中心生物樣本管理; 8.協(xié)助研究者完成對監(jiān)查訪視的支持; 9.協(xié)助研究者完成現(xiàn)場稽查的準備; 10.協(xié)助研究者、申辦方/CRC完成中心關(guān)閉; 11.完成直接上級安排的其他工作。 崗位要求: 1.臨床醫(yī)學(xué)或護理等相關(guān)專業(yè),大專或以上學(xué)歷 ; 2.半年以上腫瘤項目經(jīng)驗; 3.熟悉醫(yī)學(xué)術(shù)語及臨床研發(fā)和法規(guī)要求的相關(guān)知識; 4.良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神; 5.熟練使用微軟辦公軟件、要求基本的英語水平; 6.有責任心,謹慎細致,積極進取 。
2024-12-21
關(guān)澄宇
CRC
3000-4000元
南寧-青秀區(qū)-南寧文化綜合市場
CRC: 大學(xué)本科,醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè) 有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,熟練使用各種辦公軟件 可以接受短期出差
2024-12-21
747289540@qq.com
廣西松康醫(yī)藥科技有限公司招聘:公司標志 logo
廣西松康醫(yī)藥科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)藥
成立時間 4年(2020年8月18日)
企業(yè)性質(zhì) 民營企業(yè)
公司規(guī)模 10-30人

該公司其他職位

臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)

¥5000-6000元

南寧-青秀區(qū)
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