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來(lái)賓內(nèi)部審計(jì)招聘

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體系QA

3000-5000元
來(lái)賓-興賓區(qū) 1人 制藥 瀏覽:6
2025-02-10
韓雪梅
行政主管
工作內(nèi)容:
1.依據(jù)GMP的要求,維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系。
2.參與質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和審核。
3.協(xié)助進(jìn)行體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查。
4.偏差、OOS、變更和CAPA等管理
5.負(fù)責(zé)登記偏差、OOS、變更和CAPA等臺(tái)賬,并向發(fā)生部門(mén)提供相應(yīng)編號(hào)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)偏差、OOS、變更和CAPA等相關(guān)文件和記錄的整理和歸檔。
7.跟蹤和督促發(fā)生部門(mén)CAPA的制定和完成,并對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
8.協(xié)助公司完成內(nèi)外部審計(jì)的組織和實(shí)施,跟蹤內(nèi)外審計(jì)不符合項(xiàng)的改進(jìn)和落實(shí)。
9.負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù),起草年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告。
10.參與驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的審核。
11.參與各類(lèi)質(zhì)量審計(jì)、自檢與改進(jìn)活動(dòng)和質(zhì)量異常事件的調(diào)查評(píng)估活動(dòng)。
12.負(fù)責(zé)進(jìn)行內(nèi)、外部體系檢查準(zhǔn)備及審核工作,負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核記錄和報(bào)告。
13.完成上級(jí)交代的其他事項(xiàng)。
任職資格:
1.具有藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。
約 1 個(gè)崗位
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