職位描述
工作內容：
1.依據(jù)GMP的要求，維護和完善公司質量管理體系。
2.參與質量管理體系文件的起草、修訂和審核。
3.協(xié)助進行體系文件的優(yōu)化及合規(guī)性檢查。
4.偏差、OOS、變更和CAPA等管理
5.負責登記偏差、OOS、變更和CAPA等臺賬，并向發(fā)生部門提供相應編號。
6.負責對偏差、OOS、變更和CAPA等相關文件和記錄的整理和歸檔。
7.跟蹤和督促發(fā)生部門CAPA的制定和完成，并對執(zhí)行效果進行評價。
8.協(xié)助公司完成內外部審計的組織和實施，跟蹤內外審計不符合項的改進和落實。
9.負責收集產品相關數(shù)據(jù)，起草年度產品質量回顧分析報告。
10.參與驗證方案及驗證報告的審核。
11.參與各類質量審計、自檢與改進活動和質量異常事件的調查評估活動。
12.負責進行內、外部體系檢查準備及審核工作，負責編制內部審核記錄和報告。
13.完成上級交代的其他事項。
任職資格：
1.具有藥品生產企業(yè)質量體系管理工作經驗。
公司簡介
廣西銘磊維生制藥有限公司成立于2018年2月，注冊資金1.1433億元人民幣，是一家以臨床需求為導向、以國際大數(shù)據(jù)為基礎、以創(chuàng)新研發(fā)為核心、以高端制劑為產品，致力于打造國際領先的生物醫(yī)藥企業(yè)。是來賓市生物醫(yī)藥產業(yè)重點扶持企業(yè)，先后于2019年6月入選自治區(qū)統(tǒng)籌推進重大項目，2019年7月入選廣西“雙百雙新”產業(yè)項目，得到了廣西自治區(qū)及來賓市兩級政府的高度重視和大力扶持。
公司藥品生產基地項目總投資5.93 億元，分兩期建設，是參照歐盟標準建造的智能化、數(shù)字化、多功能的先進制藥生產基地。一期已建成國際領先的吹灌封一體化（BFS）塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產線，配備進口多劑型軟膠囊自動制丸機等一流設備的口服滴劑、軟膠囊劑生產線；二期正在擴建小容量注射劑、吸入制劑車間，新建與認證符合歐盟標準的軟膠囊制劑車間，新增年產1億支的注射劑生產線、口服片劑生產線，并配套建設企業(yè)核心項目所用的原料藥生產車間和基礎配套設施。
“銘記人類健康, 磊落醫(yī)藥仁德”是我們堅定的使命, 誠實、務實、踏實、專心、專業(yè)、專注是我們不變的精神, 成就員工、發(fā)展企業(yè)、回報社會更是我們堅信的宗旨。我們注重人才培養(yǎng)，為員工提供完善的培訓機制以及良好的晉升平臺，幫助員工在各自崗位上不斷成長，使員工與企業(yè)共同成長，以求共進共贏實現(xiàn)共同發(fā)展。
誠邀優(yōu)秀的您加入高速成長、激情創(chuàng)展的銘磊團隊，共同攜手為人類健康事業(yè)創(chuàng)造美好的明天。
上班地點
工作地址：
來賓市興賓區(qū)廣西銘磊維生制藥有限公司 查看上班路線
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質量管理/測試5000-7000元來賓-金秀縣金秀瑤族自治縣瑤山源養(yǎng)生堂有限公司金融/投資/證券具備5年化妝品生產管理經驗，負責化妝品粉單元質量負責人的工作，了解化妝品生產管理法律法規(guī)2025-02-07
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- 廣西銘磊維生制藥有限公司
- 所在行業(yè) 制藥
- 成立時間 6年（2018年2月11日）
- 企業(yè)性質 有限責任
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