職位描述
崗位描述
1. 負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作,負責延續(xù)注冊及變更注冊,保持注冊產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。
2.負責公司產(chǎn)品的注冊資料的編寫,確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準要求。
相關(guān)要求
1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗,大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及技術(shù)指導原則,熟悉注冊申流程。
2. 有較強的文字表達及編輯能力,具有快速學習能力,主動性強,
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責任心,工作態(tài)度嚴謹。
公司簡介
桂林光華科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星區(qū)高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司專注于醫(yī)療器械和軍工類產(chǎn)品的加工和配套生產(chǎn).已投入生產(chǎn)設(shè)備上千萬資產(chǎn).擁有數(shù)十臺先進數(shù)控機床和自動化系統(tǒng)及輔助成套設(shè)備.為創(chuàng)造客戶價值而生.技術(shù)和品質(zhì)為保障.持繼為您提供高品質(zhì)的精益生產(chǎn)制造.
聯(lián)系人:許女士18907****05??0773-****610
工作地址:廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號?
上班地點
工作地址:
廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號 查看上班路線
-
可能感興趣的職位
-
國外注冊專員4000元桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園 大專以上桂林市雅皓醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械一、崗位職責 1)在研發(fā)部門的配合下,準備醫(yī)療器械國外產(chǎn)品檢測、注冊資料,提交主管部門進行注冊,跟進注冊進度獲取注冊證/備案證,并辦理相關(guān)生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案證; 2)組織準備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關(guān)材料,主導完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作; 3)準備醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的廣告審批、出口銷售證明等產(chǎn)品生產(chǎn)、宣傳相關(guān)的資料,辦理備案、許可證件;準備資料辦理產(chǎn)品相關(guān)的其它認證; 4)協(xié)助準備產(chǎn)品量產(chǎn)需要的說明書、包裝盒等文件編輯,發(fā)布印刷; 5)完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。 二、任職要求 1)大專及以上學歷,要求英語讀寫能力較強,有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先,無相關(guān)工作經(jīng)驗要求; 2)熟練使用Word、Excel等辦公軟件; 3)需具備較強的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力和團隊合作精神,以及應(yīng)變能力和良好的文字功底。5小時前侯林麗人事經(jīng)理
-
體系/注冊專員4000-5000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司電子技術(shù)/半導體/集成電路注冊專員/注冊助理(海外注冊) 崗位職責: 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。 2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,英文良好者優(yōu)先; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先; 加分項: 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。2025-03-03鄧女士人事
-
體系/注冊專員4000-7000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上桂林精工醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責: 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。 2、協(xié)助開展國內(nèi)注冊認證工作。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先; 3、工作細心,善于學習。 加分項: 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。2025-02-21李女士人事經(jīng)理
桂林相關(guān)熱門崗位
醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊注冊專員醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員法規(guī)注冊專員檢測藥品質(zhì)量管理質(zhì)管員檢驗檢測研發(fā)工程師分析員化驗采樣員環(huán)境采樣員醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測化學檢測實驗室技術(shù)員化驗室醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理員醫(yī)療器械質(zhì)量管理化驗員檢測實習生驗收員品控化驗員化學分析微生物檢測檢測助理試驗技術(shù)員醫(yī)療器械qa食品化驗員故障分析工程師質(zhì)管部經(jīng)理藥品檢驗員實驗室化驗員器械研發(fā)實驗室工程師醫(yī)療器械管理者代表

- 桂林光華科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
- 成立時間 14年(2011年1月5日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
- 公司規(guī)模 30-50人
-
該公司其他職位
-
機械設(shè)計工程師
¥5000-12000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 3年以上 25-35歲 -
銷售精英
¥5000-10000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 25-35歲 -
生產(chǎn)助理
¥3000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 中專以上 1年以上 25-35歲 -
品質(zhì)部經(jīng)理
¥6000-9000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲