職位描述

崗位描述
1. 負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作,負責延續(xù)注冊及變更注冊,保持注冊產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。
2.負責公司產(chǎn)品的注冊資料的編寫,確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準要求。
相關(guān)要求
1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗,大專及以上學歷,醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及技術(shù)指導原則,熟悉注冊申流程。
2. 有較強的文字表達及編輯能力,具有快速學習能力,主動性強,
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有責任心,工作態(tài)度嚴謹。

公司簡介

桂林光華科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星區(qū)高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司專注于醫(yī)療器械和軍工類產(chǎn)品的加工和配套生產(chǎn).已投入生產(chǎn)設(shè)備上千萬資產(chǎn).擁有數(shù)十臺先進數(shù)控機床和自動化系統(tǒng)及輔助成套設(shè)備.為創(chuàng)造客戶價值而生.技術(shù)和品質(zhì)為保障.持繼為您提供高品質(zhì)的精益生產(chǎn)制造.

聯(lián)系人:許女士18907****05??0773-****610

工作地址:廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號?

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桂林-七星區(qū)-創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園
大專以上
桂林市雅皓醫(yī)療科技有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責 1)在研發(fā)部門的配合下,準備醫(yī)療器械國外產(chǎn)品檢測、注冊資料,提交主管部門進行注冊,跟進注冊進度獲取注冊證/備案證,并辦理相關(guān)生產(chǎn)許可證/生產(chǎn)備案證; 2)組織準備產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核的相關(guān)材料,主導完成產(chǎn)品注冊現(xiàn)場審核工作; 3)準備醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)的廣告審批、出口銷售證明等產(chǎn)品生產(chǎn)、宣傳相關(guān)的資料,辦理備案、許可證件;準備資料辦理產(chǎn)品相關(guān)的其它認證; 4)協(xié)助準備產(chǎn)品量產(chǎn)需要的說明書、包裝盒等文件編輯,發(fā)布印刷; 5)完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。 二、任職要求 1)大專及以上學歷,要求英語讀寫能力較強,有法律或理工科專業(yè)背景優(yōu)先,無相關(guān)工作經(jīng)驗要求; 2)熟練使用Word、Excel等辦公軟件; 3)需具備較強的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通能力和團隊合作精神,以及應(yīng)變能力和良好的文字功底。
5小時前
侯林麗
人事經(jīng)理
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
1年以上
桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司
電子技術(shù)/半導體/集成電路
注冊專員/注冊助理(海外注冊) 崗位職責: 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。 2、協(xié)助海外國家的注冊認證工作。 3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,英文良好者優(yōu)先; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先; 加分項: 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
2025-03-03
鄧女士
人事
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園
大專以上
1年以上
桂林精工醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責: 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護,協(xié)助進行藥監(jiān)/認證機構(gòu)外部審核前的準備。 2、協(xié)助開展國內(nèi)注冊認證工作。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等; 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。 崗位要求: 1、大專及以上學歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗; 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準優(yōu)先; 3、工作細心,善于學習。 加分項: 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標準、指南等; 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認證流程。
2025-02-21
李女士
人事經(jīng)理
桂林光華科技有限公司招聘:公司標志 logo
桂林光華科技有限公司
所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
成立時間 14年(2011年1月5日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責任
公司規(guī)模 30-50人

該公司其他職位

機械設(shè)計工程師

¥5000-12000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 3年以上 25-35歲

銷售精英

¥5000-10000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專以上 1年以上 25-35歲

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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 中專以上 1年以上 25-35歲

品質(zhì)部經(jīng)理

¥6000-9000元

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 3年以上 25-36歲
企業(yè)服務(wù)
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