職位描述
崗位描述
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí);質(zhì)量體系的規(guī)劃、運(yùn)作,編制并優(yōu)化質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件;
2、負(fù)責(zé)全員品質(zhì)的推行,對(duì)各部門(mén)工作進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量稽核;供應(yīng)商審核及輔導(dǎo),建立供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)估;
3、品質(zhì)信息的收集、提倡、回復(fù),品質(zhì)成本等做出相應(yīng)的分析報(bào)告;對(duì)質(zhì)量問(wèn)題(原材料來(lái)料異常、生產(chǎn)制程異常、客戶(hù)投訴、產(chǎn)品售后等)進(jìn)行調(diào)查處理。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題整改、有效性驗(yàn)證、設(shè)備校驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、廠(chǎng)房設(shè)施驗(yàn)證等;對(duì)公司不良事件管理,協(xié)調(diào)不良事件調(diào)查處理;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證(二、三方審核),具體包括:日常檢查,飛檢、年度報(bào)告等事宜,確保準(zhǔn)備,整改,完善工作等各項(xiàng)事宜的順利進(jìn)行;
任職要求:
1、年齡25-36歲本科及以上學(xué)歷,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);
2. 3年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī);
3. 具備較強(qiáng)的質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、分析、改進(jìn)的工作能力與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
公司簡(jiǎn)介
桂林光華科技有限公司成立于2010年.位于桂林市七星區(qū)高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),公司專(zhuān)注于醫(yī)療器械和軍工類(lèi)產(chǎn)品的加工和配套生產(chǎn).已投入生產(chǎn)設(shè)備上千萬(wàn)資產(chǎn).擁有數(shù)十臺(tái)先進(jìn)數(shù)控機(jī)床和自動(dòng)化系統(tǒng)及輔助成套設(shè)備.為創(chuàng)造客戶(hù)價(jià)值而生.技術(shù)和品質(zhì)為保障.持繼為您提供高品質(zhì)的精益生產(chǎn)制造.
聯(lián)系人:許女士18907****05??0773-****610
工作地址:廣西桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號(hào)?
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QC工程師6000-7000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 大專(zhuān)以上 2年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.負(fù)責(zé)公司重要/關(guān)鍵醫(yī)療器械產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)控制(來(lái)料檢驗(yàn)/過(guò)程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)),確保符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2.制定/修訂檢驗(yàn)文件(SIP)、設(shè)備操作規(guī)程,做好相關(guān)檢驗(yàn)記錄 。 3.主導(dǎo)不合格品調(diào)查(NCMR)、CAPA(糾正預(yù)防措施)及質(zhì)量偏差分析。 4.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量隱患并組織及時(shí)消除。 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備定期維護(hù),對(duì)檢驗(yàn)方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 6.配合完成內(nèi)、外部審核及問(wèn)題整改。 職位要求: 1.教育背景 - 理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)(機(jī)械、電子、材料科學(xué)等),專(zhuān)科及以上學(xué)歷 ; 2.工作經(jīng)驗(yàn) - 至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理/QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ; 3.資質(zhì)證書(shū) - 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質(zhì)量管理體系 ,具備內(nèi)審員資格(如ISO 13485內(nèi)審員)優(yōu)先; 4.有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。1小時(shí)前張女士招聘經(jīng)理
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質(zhì)量工程師7000-15000元桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 本科以上 5年以上桂林凱文彼德科技有限公司生產(chǎn)/制造職位描述: 1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?: 1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)等國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。 2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。 2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?: 1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括但不限于外觀檢查、功能測(cè)試、性能驗(yàn)證等。 2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤、分析和處理,提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施,確保問(wèn)題得到有效解決。 3.?質(zhì)量文檔管理?: 1)編寫(xiě)和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件,如質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報(bào)告等。 2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù),定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告,為制定質(zhì)量決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。 3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?: 1)參與供應(yīng)商的選擇、評(píng)估和管理工作,確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。 2)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期審核,監(jiān)督其質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。 4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)增強(qiáng)?: 1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動(dòng),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和技能水平。 2)宣傳和推廣質(zhì)量文化,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。 5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?: 1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目,運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法(如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 2)收集和分析客戶(hù)反饋,將客戶(hù)聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動(dòng)力,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。 6.?合規(guī)性檢查與審計(jì)?: 1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2)準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,確保公司合規(guī)運(yùn)營(yíng)。 職位要求: 1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。 3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械注冊(cè)、認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.具備良好的問(wèn)題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。 5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。 6.責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,能夠承受一定的工作壓力。1小時(shí)前張女士招聘經(jīng)理
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安全員4000-6000元桂林-靈川縣 本科以上 1年以上桂林華信制藥有限公司制藥/生物工程崗位描述: 1、參與公司日常安全管理及安全檢查工作; 2、參與危險(xiǎn)作業(yè)監(jiān)護(hù); 3、協(xié)助公司安全隱患治理及應(yīng)急建設(shè); 4、協(xié)助危險(xiǎn)源及職業(yè)病危害辨識(shí)、職業(yè)病危害防控、職業(yè)健康安全資料整理填報(bào)的工作; 5、協(xié)助公司開(kāi)展安全教育培訓(xùn),協(xié)助完善公司安全管理體系,建立安全管理制度。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,化工及安全管理相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、1年以上安全管理工作經(jīng)驗(yàn); 3、持有安全管理人員證或注冊(cè)安全工程師證的人員優(yōu)先考慮; 4、熟悉有關(guān)安全的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2025-02-26韋冬玲
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DQE質(zhì)量工程師12000元桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 本科以上 5年以上 40歲以下桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療設(shè)備/器械崗位職責(zé): 1、參與項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、試制、試產(chǎn)階段評(píng)審,從質(zhì)量角度識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并推動(dòng)改善; 2、主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入階段問(wèn)題點(diǎn)收集,組織問(wèn)題點(diǎn)討論分析及對(duì)策改善驗(yàn)證確認(rèn); 3、協(xié)助新材料、新技術(shù)可靠性測(cè)試及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證,輸出相關(guān)可行性評(píng)估報(bào)告; 4、協(xié)助量產(chǎn)段產(chǎn)品重大品質(zhì)不良分析解決,跟進(jìn)產(chǎn)品在客戶(hù)端品質(zhì)狀況,推動(dòng)內(nèi)部持續(xù)改善。 崗位要求: 1、本科以上學(xué)歷,5年或以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有一定英語(yǔ)基礎(chǔ); 2、熟練應(yīng)用品質(zhì)管理工具; 3、熟悉研發(fā)流程(IPD),并能對(duì)品質(zhì)關(guān)鍵管控點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理能力; 4、熟悉電子產(chǎn)品的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和方法,熟悉醫(yī)療器械(有源); 5、熟悉常見(jiàn)的品質(zhì)管控體系:國(guó)標(biāo)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 6、有醫(yī)療器械企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。2025-02-25楊小姐人力資源專(zhuān)員
桂林相關(guān)熱門(mén)崗位
行業(yè)招聘
地區(qū)招聘

- 桂林光華科技有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)療器械/制造業(yè)
- 成立時(shí)間 14年(2011年1月5日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人
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該公司其他職位
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醫(yī)療器械注冊(cè)崗
¥5000-8000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專(zhuān)以上 1年以上 25-35歲 -
機(jī)械設(shè)計(jì)工程師
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桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 3年以上 25-35歲 -
銷(xiāo)售精英
¥5000-10000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 大專(zhuān)以上 1年以上 25-35歲 -
生產(chǎn)助理
¥3000元
桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 中專(zhuān)以上 1年以上 25-35歲