桂林制造業(yè)公司醫(yī)療器械注冊招聘

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招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

醫(yī)療器械注冊崗

5000-8000元

桂林光華科技有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 2人 1年以上 25-35歲大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 瀏覽:1132

五險
周末雙休
年終獎
節(jié)日禮物

12小時前

許女士

主管

崗位描述
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報注冊工作，負(fù)責(zé)延續(xù)注冊及變更注冊，保持注冊產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊資料的編寫，確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。
相關(guān)要求
1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè)，熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊申流程。
2. 有較強(qiáng)的文字表達(dá)及編輯能力，具有快速學(xué)習(xí)能力，主動性強(qiáng)，
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。

體系/注冊專員

4000-5000元

桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:8人瀏覽:461

五險
加班補(bǔ)貼
崗位晉升
年終獎
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-03-03

鄧女士

人事

注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認(rèn)證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
加分項(xiàng)：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認(rèn)證流程。