桂林醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械注冊招聘

桂聘提供2025年3月桂林醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械注冊最新招聘，七星區(qū)4條臨桂區(qū)1條，有五險等，更多醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作

招聘相關(guān)崗位相關(guān)企業(yè)

質(zhì)量工程師

7000-15000元

桂林凱文彼德科技有限公司

桂林-臨桂區(qū)-桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū) 1人 5年以上本科以上電子醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè) 瀏覽:12

五險
公積金
提供住房
崗位晉升
工作餐
年終獎
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

5小時前

張女士

招聘經(jīng)理

職位描述：
1.?質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)?：
1)負(fù)責(zé)協(xié)助建立和完善公司的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）等國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求。
2)參與制定并不斷更新質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制流程以及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品質(zhì)量完全符合既定規(guī)范。
2.?產(chǎn)品質(zhì)量控制?：
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗工作，包括但不限于外觀檢查、功能測試、性能驗證等。
2)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤、分析和處理，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實施，確保問題得到有效解決。
3.?質(zhì)量文檔管理?：
1)編寫和維護(hù)質(zhì)量控制相關(guān)的文件，如質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量記錄表格、質(zhì)量報告等。
2)系統(tǒng)性地整理并分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期向管理層提交詳盡的產(chǎn)品質(zhì)量報告，為制定質(zhì)量決策提供堅實的數(shù)據(jù)支持。
3.?供應(yīng)商質(zhì)量管理?：
1)參與供應(yīng)商的選擇、評估和管理工作，確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量要求。
2)對供應(yīng)商進(jìn)行定期審核，監(jiān)督其質(zhì)量體系的運行情況，協(xié)助供應(yīng)商提升質(zhì)量管理水平。
4.?質(zhì)量培訓(xùn)與意識增強(qiáng)?：
1)協(xié)助組織質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)活動，提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
2)宣傳和推廣質(zhì)量文化，營造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。
5.?質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)優(yōu)化?：
1)積極參與質(zhì)量改進(jìn)項目，運用質(zhì)量管理工具和方法（如PDCA循環(huán)、FMEA、六西格瑪?shù)龋┻M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
2)收集和分析客戶反饋，將客戶聲音轉(zhuǎn)化為內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)的動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。
6.?合規(guī)性檢查與審計?：
1)協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層審核，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進(jìn)。
2)準(zhǔn)備和應(yīng)對外部質(zhì)量審核和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，確保公司合規(guī)運營。
職位要求：
1.生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉ISO 13485、FDA QSR、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)等國內(nèi)外醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)。
3.具備5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械注冊、認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具備良好的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力，能夠熟練使用質(zhì)量管理工具和方法。
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神，能夠跨部門協(xié)作推動質(zhì)量改進(jìn)。
6.責(zé)任心強(qiáng)，工作細(xì)致認(rèn)真，能夠承受一定的工作壓力。

醫(yī)療器械注冊崗

5000-8000元

桂林光華科技有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 2人 1年以上 25-35歲大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 瀏覽:1132

五險
周末雙休
年終獎
節(jié)日禮物

12小時前

許女士

主管

崗位描述
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報注冊工作，負(fù)責(zé)延續(xù)注冊及變更注冊，保持注冊產(chǎn)品的有效性和持續(xù)性。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊資料的編寫，確保資料符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。
相關(guān)要求
1. 1-2年相關(guān)工作經(jīng)驗，大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程等相關(guān)專業(yè)，熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊申流程。
2. 有較強(qiáng)的文字表達(dá)及編輯能力，具有快速學(xué)習(xí)能力，主動性強(qiáng)，
3.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)。

體系/注冊專員

4000-5000元

桂林懿可仕醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 1人 1年以上大專以上醫(yī)療器械制造業(yè) 高潛公司環(huán)境優(yōu)美投遞:8人瀏覽:461

五險
加班補貼
崗位晉升
年終獎
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2025-03-03

鄧女士

人事

注冊專員/注冊助理（海外注冊）
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。
2、協(xié)助海外國家的注冊認(rèn)證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等；
4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英文良好者優(yōu)先；
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
加分項：
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認(rèn)證流程。

體系/注冊專員

4000-7000元

桂林精工醫(yī)療器械有限公司

桂林-七星區(qū)-信息產(chǎn)業(yè)園 2人 1年以上大專以上化學(xué) 進(jìn)出口醫(yī)療器械投遞:12人瀏覽:216

五險
公積金
周末雙休
年終獎
節(jié)日禮物

2025-02-21

李女士

人事經(jīng)理

崗位職責(zé)： 1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運行維護(hù)，協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。 2、協(xié)助開展國內(nèi)注冊認(rèn)證工作。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫、整理、檢查等； 4、協(xié)助匯總、分類、整理、歸檔產(chǎn)品注冊相關(guān)的各項法規(guī)、文件和技術(shù)資料。崗位要求： 1、大專及以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先； 3、工作細(xì)心，善于學(xué)習(xí)。加分項： 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等； 2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊認(rèn)證流程。