永福項(xiàng)目現(xiàn)場管理招聘

崗位職責(zé)：
1.參與公司新項(xiàng)目的建設(shè)，起草驗(yàn)證總計(jì)劃，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查各驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施，確保驗(yàn)證計(jì)劃的有效執(zhí)行，包括潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈廠房、清潔驗(yàn)證、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、滅菌設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等。
2. 負(fù)責(zé)日常驗(yàn)證工作計(jì)劃的制訂、落實(shí)協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作的實(shí)施監(jiān)督，數(shù)據(jù)報(bào)告審查，落實(shí)并審核驗(yàn)證與確認(rèn)年度總結(jié)的制訂。
3.負(fù)責(zé)起草或?qū)徍讼鄳?yīng)驗(yàn)證方案、報(bào)告，以及驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)文件諸如VMP/VP, RA, 確保所起草的文件滿足現(xiàn)行GMP等相關(guān)法規(guī)及工廠驗(yàn)證規(guī)程的相關(guān)要求；
4.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)的偏差調(diào)查，確保相關(guān)偏差的及時(shí)處理，糾正和預(yù)防。
5.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)的變更控制。
6.負(fù)責(zé)審核其它職能部門為驗(yàn)證主體起草的驗(yàn)證文件；
7. 審核外包驗(yàn)證服務(wù)商的驗(yàn)證方案、報(bào)告，協(xié)助第三方及系統(tǒng)擁有者進(jìn)行執(zhí)行現(xiàn)場驗(yàn)證活動(dòng)；組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證前的培訓(xùn)；
8.負(fù)責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃、預(yù)算管理、人員架構(gòu)優(yōu)化及運(yùn)營成本控制；
任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥設(shè)備和化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2.5年藥品驗(yàn)證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，3年以上的驗(yàn)證管理工作。
3.熟悉醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，包括CSV(GAMP5),PART11,數(shù)據(jù)完整性等。
4.能夠?qū)λ幤夫?yàn)證管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理，接受過相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
5.熟悉制藥信息化項(xiàng)目流程，包括需求分析、藍(lán)圖設(shè)計(jì)、實(shí)施、上線,維護(hù)等；
6.熟悉藥品生產(chǎn)法規(guī)，熟悉GMP，有新項(xiàng)目建設(shè)或外企工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

一、工作職責(zé):
1. 設(shè)備設(shè)施類，涉及設(shè)備采購，預(yù)防性維護(hù)，檢維修，報(bào)廢等設(shè)備全生命周期的管理，保證環(huán)保運(yùn)行正常。
2. 技改項(xiàng)目類，涉及項(xiàng)目管理過程中技術(shù)優(yōu)化，安全管理，資料整理等全流程參與，輸出操作規(guī)程及人員培訓(xùn)。
3. 現(xiàn)場提升，污水站目視化管理，降本增效等。
4. 環(huán)保合規(guī)性，涉及排污許可證及環(huán)評(píng)等相關(guān)辦理及執(zhí)行，確保公司合法合規(guī)運(yùn)行及生產(chǎn)。
5. 培訓(xùn)及班組協(xié)調(diào)，提升公司環(huán)保意識(shí)，涉及法律法規(guī)，操作，技能提升等;協(xié)調(diào)安排污水處理班組排班，協(xié)調(diào)解決班組工作中提出的需求及困難。