永福蘇橋工業(yè)園體系工程師招聘

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QA經(jīng)理

6000-9000元

廣西科倫制藥有限公司

桂林-永?？h-蘇橋工業(yè)園 1人 3年以上 45歲以下大專以上制藥知名企業(yè) 環(huán)境優(yōu)美瀏覽:719

五險
公積金
提供住房
加班補貼
崗位晉升
節(jié)日禮物
培訓(xùn)提升

2024-12-26

韋女士

崗位職責：
1.各車間廠房、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)現(xiàn)場、公用系統(tǒng)（水、電、汽、氣、空調(diào)）、倉庫的質(zhì)量管理工作，及時收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息；
2.推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，按計劃組織自檢等各項GMP檢查，并跟蹤不合格條款的整改；
3.組織分析生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差等質(zhì)量相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理，包括進行原因分析、制定糾正與預(yù)防措施；
4.審核或批準相應(yīng)的記錄文件，并監(jiān)督檢查文件、記錄的執(zhí)行情況；
5.組織產(chǎn)品放行前對對批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核的審核，抽查產(chǎn)品放行審核情況；
6.負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)、召回管理工作，對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格物料與不合格產(chǎn)品的處理審核與監(jiān)督；
7.負責組織對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計，并對產(chǎn)品進行年度質(zhì)量回顧。收集用戶投訴信息，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時正確的處理。
任職條件：
1.至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷或以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）;
2.具有至少三年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，一年以上獨立領(lǐng)導(dǎo)QA部門工作經(jīng)驗,對于無菌分裝粉針劑、無菌原料藥、化工原料藥現(xiàn)場管理工作，具有豐富的工作經(jīng)驗。
3.具有良好的組織管理能力、溝通能力和綜合協(xié)調(diào)能力、對突發(fā)事件處理的應(yīng)變能力、較強的工作責任心。
4.具備質(zhì)量管理知識，熟悉GMP、藥品GMP指南無菌制劑和原料藥分冊等質(zhì)量管理規(guī)范、法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝。

約 1 個崗位

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桂林恒保健康防護有限公司

許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：橡膠制品制造；橡膠制品銷售；高品質(zhì)合成橡膠銷售；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；合成材料制造（不含危險化學(xué)品）（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）

廣西科倫制藥有限公司

許可項目：藥品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；貨物進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）

廣西永福百泓源科技有限公司

一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險化學(xué)品）;專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）;食品添加劑銷售;初級農(nóng)產(chǎn)品收購;化妝品批發(fā);農(nóng)副產(chǎn)品銷售;工業(yè)酶制劑研發(fā);生物飼料研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;非食用植物油加工;非食用植物油銷售;化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）;包裝服務(wù);信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）;消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）;貨物進出口（除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目:消毒劑生產(chǎn)（不含危險化學(xué)品）;食品添加劑生產(chǎn);飼料添加劑生產(chǎn);食品生產(chǎn);食品銷售（依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）