梧州藥品質(zhì)量管理招聘
桂聘提供2025年3月梧州藥品質(zhì)量管理最新招聘，萬秀區(qū)1條，更多藥品質(zhì)量管理藥品質(zhì)量管理驗收員招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
-
質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及受權(quán)人
15000-17000元
2025-03-03
韋小姐一、資質(zhì)及學(xué)歷要求
全日制本科或以上學(xué)歷；藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī)，有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗。
三、主要工作職責(zé)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 參與審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗證；
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn)；
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn),監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；確保完成自檢；
10.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
15.指導(dǎo)藥品研發(fā)資料整理，組織藥品（新藥）生產(chǎn)許可證注冊備案工作；
16.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
約 1 個崗位
用APP更方便
掃碼下載桂聘APP
在線聊，入職快
相關(guān)企業(yè)
-
一般項目：珠寶首飾制造；珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾零售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動） -
人造寶石、天然寶石、珠寶首飾批發(fā)、零售;自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口(國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外) -
珠寶首飾批發(fā)、零售；自營和代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口。（國家限定公司經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
-
一般項目：珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾制造；珠寶首飾零售；珠寶首飾回收修理服務(wù)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：進(jìn)出口代理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）
-
一般項目：珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾制造；珠寶首飾零售；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；食用農(nóng)產(chǎn)品零售；初級農(nóng)產(chǎn)品收購；銷售代理；采購代理服務(wù)；技術(shù)進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
-
人造寶石及寶石原料、首飾、玻璃制品加工、銷售；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
-
技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢；船用配套設(shè)備、輸配電及控制設(shè)備、起重設(shè)備制造、銷售；液壓動力機(jī)械、電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備研發(fā)；五金產(chǎn)品、鋼材批發(fā)、零售；貨物或技術(shù)進(jìn)出口（國家禁止或涉及行政審批的貨物和技術(shù)進(jìn)出口除外）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
-
一般項目：珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾制造；珠寶首飾零售；日用品批發(fā)；日用品銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；五金產(chǎn)品零售；鐘表銷售；工藝美術(shù)品及禮儀用品制造（象牙及其制品除外）；工藝美術(shù)品及禮儀用品銷售（象牙及其制品除外）；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
-
內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、婦科專業(yè)、計劃生育專業(yè)、兒科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗科;臨床體液、血液專業(yè);臨床化學(xué)檢驗專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科;X線診斷專業(yè)、超聲診斷專業(yè);心電診斷專業(yè)、中醫(yī)科。
-
環(huán)保技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)咨詢；工業(yè)固體廢物的治理；危險廢物治理；工業(yè)廢物處理處置技術(shù)的開發(fā)與推廣；礦物油廢棄物治理服務(wù)；燃料油、潤滑油基礎(chǔ)油、潤滑油、瀝青（危險化學(xué)品除外）生產(chǎn)、銷售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。）
