梧州藥品研發(fā)招聘
桂聘提供2025年3月梧州藥品研發(fā)最新招聘，萬秀區(qū)2條，更多藥品研發(fā)藥品研發(fā)醫(yī)藥研發(fā)招聘，就上桂聘 guipin.com 篩選工作
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醫(yī)藥研發(fā)
5000-10000元
2025-03-05
職位描述
1、體外診斷產(chǎn)品相關(guān)項目開發(fā)及相關(guān)產(chǎn)品工藝研發(fā)及檢測方法的確立；
2、產(chǎn)品研發(fā)策劃過程中記錄文件書寫及注冊申報資料中涉及到的產(chǎn)品工藝資料的起草；
3、負責產(chǎn)品中試生產(chǎn)，相關(guān)工藝文件、檢驗文件的起草；
4、負責已有產(chǎn)品的工藝改進及技術(shù)革新；
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、有IVD研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
3、擅長實驗數(shù)據(jù)分析，為人踏實，具備團隊合作精神 -
質(zhì)量管理負責人及受權(quán)人
15000-17000元
2025-03-03
韋小姐一、資質(zhì)及學歷要求
全日制本科或以上學歷；藥學或相關(guān)專業(yè)。具有中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)歷要求
具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，兩年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及FDA原料藥GMP指南等國內(nèi)外藥品法規(guī)，有藥品或原料藥注冊申報和審查經(jīng)驗。
三、主要工作職責
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；承擔產(chǎn)品放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 參與審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件, 確保完成生產(chǎn)工藝驗證；
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7.批準并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn)；
8. 確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件,監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況:確保關(guān)鍵設備經(jīng)過確認,監(jiān)督《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況；
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；確保完成自檢；
10.評估和批準物料供應商；
11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
13.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
14.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；
15.指導藥品研發(fā)資料整理，組織藥品（新藥）生產(chǎn)許可證注冊備案工作；
16.完成上級領(lǐng)導臨時安排的工作。
約 2 個崗位
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相關(guān)企業(yè)
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一般項目：珠寶首飾制造；珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾零售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；貨物進出口；技術(shù)進出口；進出口代理（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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許可項目：住宿服務；餐飲服務（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：酒店管理；會議及展覽服務；家政服務；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務；日用品銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；日用化學產(chǎn)品銷售；辦公用品銷售；住房租賃；非居住房地產(chǎn)租賃（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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酒店管理；住宿服務；餐飲服務；清潔服務；日用品、預包裝食品、農(nóng)產(chǎn)品（谷物、種子除外）批發(fā)與零售；房屋租賃服務；休閑健身場所服務；歌舞廳娛樂服務；對酒店業(yè)的投資；室內(nèi)外裝飾裝修工程設計、施工。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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人造寶石、天然寶石、珠寶首飾批發(fā)、零售;自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口(國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外) -
許可項目：餐飲服務；酒類經(jīng)營；食品經(jīng)營；煙草制品零售（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目：餐飲服務（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：食品銷售（僅銷售預包裝食品）；保健食品（預包裝）銷售（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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珠寶首飾批發(fā)、零售；自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口。（國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外）（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。）
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一般項目：珠寶首飾批發(fā)；珠寶首飾制造；珠寶首飾零售；珠寶首飾回收修理服務（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：進出口代理（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
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酒店管理;會議、展覽及相關(guān)服務;停車場服務;旅游信息咨詢;物業(yè)服務;洗浴服務;保健按摩服務;住宿服務;餐飲服務;場地租賃、房屋租賃;對酒店、旅游業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)的投資;煙草制品零售;食品、酒店用品、日用品、農(nóng)產(chǎn)品銷售;藝術(shù)品經(jīng)營(除象牙及其制品)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動。)
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一般項目：酒店管理；禮儀服務；婚慶禮儀服務；日用百貨銷售；票務代理服務；廣告設計、代理；會議及展覽服務；辦公服務；電子專用設備銷售；電子產(chǎn)品銷售；建筑裝飾材料銷售；農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運輸、貯藏及其他相關(guān)服務；住房租賃；物業(yè)管理；停車場服務（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）許可項目：住宿服務；餐飲服務；食品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）
