職位描述
醫(yī)療器械注冊專員的崗位職責:1.負責組織編寫.修改產(chǎn)品注冊標準,2.負責注冊中各類申請的起草.上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作,3.負責對注冊申報相關(guān)資料進行翻譯和校對工作,4.負責與食品藥品監(jiān)督管理局.技術(shù)審評中心.醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通.并向注冊主管及時匯報有關(guān)情況,5.負責對上交文件資料的保管工作,6.負責對注冊樣品的下單.編號進行確認,7.負責定期制定本人注冊任務的推進計劃并交注冊主管審核,8.負責對注冊準備的注冊申報材料進行編制.審核,9.負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見.并根據(jù)意見進行修改.或者與其他部門溝通解決,10.負責檢測工程師的行程安排和接待工作,11.監(jiān)督公司檢測部門對檢測樣機進行檢測.標準條款形成自測報告的審核,12.協(xié)助檢測工程師完成樣品檢測工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù),13.完成注冊主管安排的其他任務.14.負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓.15.幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題.
要有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗2-3年以上.詳細聯(lián)系小韋 18172****14
公司簡介
我公司成立于2017年3月,是一家專業(yè)從事生物科技、醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、品牌運營的高新科技企業(yè)。
公司注冊資本500萬元,建筑面積1000余平方米,自成立以來,秉承“專科技·為健康”的理念,專注于I類、II類醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。已經(jīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,正式投入生產(chǎn)運營
“??萍肌榻】?#34;,騰科寶迪遵循領(lǐng)航科技、啟迪未來、開放平臺、融匯發(fā)展的企業(yè)理念,以科技創(chuàng)新、服務社會為己任,造福人類健康!
上班地點
工作地址:
南寧市國凱大道19號聯(lián)訊U谷B2棟B座6樓601號 查看上班路線
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產(chǎn)品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位要求: 1.??埔陨蠈W歷,生物學、化學等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊經(jīng)驗 工作內(nèi)容: 1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件; 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊進度,及時掌握注冊信息; 3、及時了解相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作2025-02-09黃夢青總經(jīng)理
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注冊安全工程師8000-10000元南寧-江南區(qū)任職資格: 1、持有國家注冊安全工程師證書; 2、安全工程、化工、機械、電氣、交通、自動控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲運、石油天然氣儲運工程、油氣儲運工程、線路工程、儲運工藝、設備與控制、腐蝕與防護、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學、冶金工程等其他安全相關(guān)專業(yè),具有豐富現(xiàn)場巡查經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、具有較強的客戶服務意識; 4、工作認真負責,責任心強,熟練使用電腦辦公軟件。 任職要求: 1、有安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗,具有注冊安全工程師資格證書優(yōu)先; 2、電腦操作熟練,有良好的與人溝通能力及解決問題的能力。 3、為人誠懇,工作認真負責,具備良好的職業(yè)道德; 4、具有安全生產(chǎn)技術(shù)服務機構(gòu)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮; 崗位職責: 1、組織制定八大行業(yè)安全管理相關(guān)制度和各類安全應急預案; 2、現(xiàn)場收集資料,跟進項目,指導八大行業(yè)企業(yè)創(chuàng)建完善安全生產(chǎn)臺賬資料; 3、獨立編寫安全技術(shù)類文檔:安全生產(chǎn)應急預案、安全生產(chǎn)標準化自評、評審報告等。2025-02-06鄧女士
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注冊安全工程師6000-8000元南寧-橫州廣西金鯉水泥有限公司石油/化工/礦產(chǎn)一、崗位職責 1、參與制定公司各項安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應急救援預案,制止和糾正違章指揮、強令冒險作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為; 2、參與開展危險源辨識和評估,部門危險源及控制措施,督促落實公司較大及以上危險源的安全管理措施; 3、負責及時、如實報告部門生產(chǎn)安全事故(含未遂事件),對發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進行調(diào)查處理; 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓計劃制定,組織或參各項安全教育培訓,跟進員工安全教育培訓檔案建立健全; 5、組織及參加公司各級安全隱患排查,跟進落實整改及驗收工作,提出改進安全生產(chǎn)管理的建議; 6、負責安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作; 7、組織員工學習事故案例及參與各部門應急響應預案制定、演練,跟進完善演練記錄; 8、參加公司組織的各級安全生產(chǎn)會議及各項安全活動。 9、完成領(lǐng)導交辦的其他事務。 二、任職條件 1、大專及以上學歷,安全工程、消防工程、無機非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè); 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗,持中級注冊安全工程證; 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系,熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī),了解水泥制造工藝流程; 4、具有較強的責任心、較強的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團隊合作精神。2025-02-06李小姐
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注冊拍賣師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國注冊拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗熟悉拍賣業(yè)務流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強的團隊精神,良好的口頭表達能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學習能力; 應聘者應對個人資料信息的真實性負責。如有與事實不符者,招聘方有權(quán)取消其應聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。2025-02-023026945364@qq.com
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醫(yī)療器械注冊專員4000-5000元南寧-邕寧區(qū)-中盟產(chǎn)業(yè)園廣西愛唄利生物科技有限公司制藥/生物工程崗位職責: 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊檢驗送檢、注冊資料編寫、網(wǎng)上申報等工作; 2、負責編寫醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、技術(shù)文檔等資料; 3、協(xié)助編寫CE認證、FDA認證相關(guān)資料; 4、參與國內(nèi)注冊體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場檢查工作; 5、負責新產(chǎn)品臨床研究溝通,編寫臨床試驗所需資料; 6、有相關(guān)工作方面或質(zhì)量管理方面經(jīng)驗的可優(yōu)先錄取。2025-01-31黃先生
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注冊安全工程師4000-8000元南寧-良慶區(qū)廣西華藍巖土工程有限公司建筑與工程專業(yè)要求:采礦、地質(zhì)、化工、機械、電氣、自動化、安全、水利水電、油氣儲運、防腐、冶金等。 待遇:4000-8000元/月。 崗位:1、要求具有注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉現(xiàn)場安全管理、隱患排查、風險識別等常規(guī)工作。 3、能適應出差,具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。2025-01-30徐女士
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醫(yī)療器械注冊專員醫(yī)療器械注冊法規(guī)注冊工程師注冊專員檢測采樣員環(huán)境采樣員檢驗檢測化驗分析員檢測實習生研發(fā)工程師環(huán)境監(jiān)測藥品質(zhì)量管理化學檢測實驗室技術(shù)員質(zhì)管員化驗員計量工程師企業(yè)質(zhì)量負責人醫(yī)療器械生產(chǎn)化驗室醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理試驗技術(shù)員計量員微生物檢測醫(yī)療器械質(zhì)量管理藥品質(zhì)量負責人化學分析實驗室主管檢測技術(shù)員驗收員故障分析工程師技術(shù)研發(fā)員環(huán)境監(jiān)測員品控化驗員混凝土試驗員實驗室助理工程計量員化學檢測工程師
- 南寧騰科寶迪生物科技有限公司
- 所在行業(yè) 服裝/紡織/生物科技
- 成立時間 7年(2017年3月27日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責任
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