職位描述

一、招聘崗位:注冊(cè)專員(1-2名)
二、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作,包括:產(chǎn)品的送檢協(xié)助、注冊(cè)資料的編寫和整理以及申報(bào);
2、跟進(jìn)注冊(cè)過程中的問題,及時(shí)發(fā)現(xiàn)反饋技術(shù)員,并協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題;
3、跟進(jìn)注冊(cè)過程中與注冊(cè)監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調(diào);
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的注冊(cè)延續(xù),注冊(cè)變更等相關(guān)工作,確保產(chǎn)品正常上市;
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,專業(yè)不限,理工科背景優(yōu)先,有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟知《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 ;
4、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,勤奮敬業(yè),富有責(zé)任心,主動(dòng)細(xì)心,執(zhí)行力強(qiáng)。
三、薪資福利
1、待遇:6K-10K
2、公司福利:
1) 周末雙休;
2)按國(guó)家法定節(jié)假日休息;
3)配備節(jié)日禮品、生日禮品等;
4)五險(xiǎn)一金;
5)設(shè)立團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)金和個(gè)人獎(jiǎng)金;
6)按需邀請(qǐng)醫(yī)療器械專家培訓(xùn)指導(dǎo)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)資料編寫;
7)鼓勵(lì)員工提升專業(yè)能力、評(píng)職稱等,公司報(bào)銷相應(yīng)費(fèi)用;
四、上班時(shí)間:
周一至周五8:30-12:00,13:30-17:30

公司簡(jiǎn)介

南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月,注冊(cè)資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司,深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司,主要以研發(fā)APP、大數(shù)據(jù)云平臺(tái)和服務(wù)器為研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
南寧博艾特公司以眼科設(shè)備及配套產(chǎn)品為主要產(chǎn)業(yè),是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)后盾陣容強(qiáng)大,擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團(tuán)隊(duì)10余年的技術(shù)支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題,依托強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力自主研發(fā)了視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡等產(chǎn)品,為推動(dòng)兒童青少年近視防控及干預(yù)工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學(xué)術(shù)合作平臺(tái)建設(shè),聯(lián)動(dòng)患者、醫(yī)院、廠商等多角色,構(gòu)建多元醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產(chǎn)品有視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡、液晶視力表和醫(yī)療級(jí)讀寫作業(yè)臺(tái)燈等,其中視覺訓(xùn)練翻轉(zhuǎn)鏡是國(guó)內(nèi)首款,業(yè)內(nèi)唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的智能翻轉(zhuǎn)鏡產(chǎn)品。

上班地點(diǎn)

工作地址: 廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道19號(hào)B1棟512號(hào) 查看上班路線

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南寧-江南區(qū)
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醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生
崗位要求: 1.??埔陨蠈W(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件; 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系,并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)掌握注冊(cè)信息; 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新; 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作
2025-02-09
黃夢(mèng)青
總經(jīng)理
南寧-江南區(qū)
任職資格: 1、持有國(guó)家注冊(cè)安全工程師證書; 2、安全工程、化工、機(jī)械、電氣、交通、自動(dòng)控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲(chǔ)運(yùn)、石油天然氣儲(chǔ)運(yùn)工程、油氣儲(chǔ)運(yùn)工程、線路工程、儲(chǔ)運(yùn)工藝、設(shè)備與控制、腐蝕與防護(hù)、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學(xué)、冶金工程等其他安全相關(guān)專業(yè),具有豐富現(xiàn)場(chǎng)巡查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、具有較強(qiáng)的客戶服務(wù)意識(shí); 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng),熟練使用電腦辦公軟件。 任職要求: 1、有安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),具有注冊(cè)安全工程師資格證書優(yōu)先; 2、電腦操作熟練,有良好的與人溝通能力及解決問題的能力。 3、為人誠(chéng)懇,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的職業(yè)道德; 4、具有安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 崗位職責(zé): 1、組織制定八大行業(yè)安全管理相關(guān)制度和各類安全應(yīng)急預(yù)案; 2、現(xiàn)場(chǎng)收集資料,跟進(jìn)項(xiàng)目,指導(dǎo)八大行業(yè)企業(yè)創(chuàng)建完善安全生產(chǎn)臺(tái)賬資料; 3、獨(dú)立編寫安全技術(shù)類文檔:安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化自評(píng)、評(píng)審報(bào)告等。
2025-02-06
鄧女士
南寧-橫州
廣西金鯉水泥有限公司
石油/化工/礦產(chǎn)
一、崗位職責(zé) 1、參與制定公司各項(xiàng)安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,制止和糾正違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為; 2、參與開展危險(xiǎn)源辨識(shí)和評(píng)估,部門危險(xiǎn)源及控制措施,督促落實(shí)公司較大及以上危險(xiǎn)源的安全管理措施; 3、負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告部門生產(chǎn)安全事故(含未遂事件),對(duì)發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理; 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓(xùn)計(jì)劃制定,組織或參各項(xiàng)安全教育培訓(xùn),跟進(jìn)員工安全教育培訓(xùn)檔案建立健全; 5、組織及參加公司各級(jí)安全隱患排查,跟進(jìn)落實(shí)整改及驗(yàn)收工作,提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議; 6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作; 7、組織員工學(xué)習(xí)事故案例及參與各部門應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案制定、演練,跟進(jìn)完善演練記錄; 8、參加公司組織的各級(jí)安全生產(chǎn)會(huì)議及各項(xiàng)安全活動(dòng)。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。 二、任職條件 1、大專及以上學(xué)歷,安全工程、消防工程、無機(jī)非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè); 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),持中級(jí)注冊(cè)安全工程證; 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系,熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī),了解水泥制造工藝流程; 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
2025-02-06
李小姐
南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈
1、公司招聘具有全國(guó)注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先; 3、身體健康(有健康體檢證明); 4、熟悉電腦操作; 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng),無不良從業(yè)記錄;具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神,良好的口頭表達(dá)能力,溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力; 應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者,招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格,解除相關(guān)協(xié)議和約定。
2025-02-02
3026945364@qq.com
南寧-邕寧區(qū)-中盟產(chǎn)業(yè)園
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊(cè)檢驗(yàn)送檢、注冊(cè)資料編寫、網(wǎng)上申報(bào)等工作; 2、負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、技術(shù)文檔等資料; 3、協(xié)助編寫CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證相關(guān)資料; 4、參與國(guó)內(nèi)注冊(cè)體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場(chǎng)檢查工作; 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床研究溝通,編寫臨床試驗(yàn)所需資料; 6、有相關(guān)工作方面或質(zhì)量管理方面經(jīng)驗(yàn)的可優(yōu)先錄取。
2025-01-31
黃先生
南寧-良慶區(qū)
專業(yè)要求:采礦、地質(zhì)、化工、機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、安全、水利水電、油氣儲(chǔ)運(yùn)、防腐、冶金等。 待遇:4000-8000元/月。 崗位:1、要求具有注冊(cè)安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉現(xiàn)場(chǎng)安全管理、隱患排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等常規(guī)工作。 3、能適應(yīng)出差,具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。
2025-01-30
徐女士
廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司招聘:公司標(biāo)志 logo
廣西安心瞳醫(yī)療器械有限公司
所在行業(yè) 電子/光學(xué)/醫(yī)療器械
成立時(shí)間 4年(2020年10月14日)
企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
公司規(guī)模 --
企業(yè)服務(wù)
費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)
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