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職位描述

【崗位職責(zé)】：

 （1）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的備案、注冊(cè)等相關(guān)文件的撰寫，溝通等相關(guān)工作；

（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的廣告審查及異地備案工作；

（3）負(fù)責(zé)審查證件資質(zhì)、申報(bào)、過(guò)證等相關(guān)工作；

 （4）負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、第三方檢測(cè)公司的溝通對(duì)接工作；

 （5）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢、及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；

（6） 根據(jù)公司業(yè)務(wù)所涉及領(lǐng)域，收集國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料，建立并及時(shí)更新國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息；

 （7）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的處理；

（8）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)與調(diào)配，為研發(fā)項(xiàng)目、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、配方工藝提供技術(shù)支持；

（9）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、生產(chǎn)工藝材料編制與審核，制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，編制完整的產(chǎn)品文件；對(duì)所開(kāi)發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)進(jìn)行跟蹤并及時(shí)改進(jìn)；

 （10）及時(shí)跟進(jìn)新產(chǎn)品市場(chǎng)反饋情況，了解客戶使用狀況，對(duì)市場(chǎng)投訴進(jìn)行分析、處理與改進(jìn)；

（11）負(fù)責(zé)完成上級(jí)臨時(shí)交辦的其它工作。

 【任職要求】：

（1）具醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

 （2）會(huì)電腦操作及文件編制，懂常規(guī)的理化分析，熟悉文獻(xiàn)檢索，有一定的語(yǔ)言組織能力；

 （3）做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，有一定的協(xié)調(diào)、溝通能力；

 （4）從事過(guò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)工作或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

公司簡(jiǎn)介

廣州英和醫(yī)療科技有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的集團(tuán)企業(yè)，旗下有廣西英和藥業(yè)有限公司、湖南岳陽(yáng)今華醫(yī)療器械有限公司、湖南英和康元生物工程有限公司等生產(chǎn)企業(yè)。 公司擁有一批有著藥品生產(chǎn)背景和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才和管理人才，秉承先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，擁有先進(jìn)的、高標(biāo)準(zhǔn)的OEM生產(chǎn)加工基地（包括中藥提取和前處理、固體飲料、液體、乳膏、凝膠、粉劑、敷貼等生產(chǎn)車間），以及一批自動(dòng)化程度高，功能齊全的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備，具備食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì)，擁有全國(guó)最多的第一類醫(yī)療器械批文，以及一批有著核心競(jìng)爭(zhēng)力的第二類醫(yī)療器械批文。 公司秉承“綠色草本、安全高效”的完美產(chǎn)品品質(zhì)，“差異化開(kāi)發(fā)，差異化定位”的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念，以及“專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和工商法律法規(guī)”的咨詢服務(wù)，為廣大客戶提供專業(yè)化的OEM服務(wù)，支持各類食品、日用品、消毒用品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、定做、加工、貼牌等業(yè)務(wù)合作。客戶的需求是我們存在的意義！無(wú)論是已經(jīng)擁有了固定的市場(chǎng)份額及成熟品牌的客戶，或者是連商標(biāo)都沒(méi)有想創(chuàng)立屬于自己的品牌的客戶，英和集團(tuán)都將以誠(chéng)信、高質(zhì)量的服務(wù)第一時(shí)間解決客戶的問(wèn)題！ 企業(yè)規(guī)劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，發(fā)展迅速，有著一群年輕有活力，極具開(kāi)拓思維的管理團(tuán)隊(duì)，每年都以100%的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)比例高速發(fā)展，可為每一個(gè)愿意參與英和事業(yè)的伙伴們提供發(fā)揮才能，實(shí)現(xiàn)自我的人生舞臺(tái)。

上班地點(diǎn)

工作地址：南寧市江南區(qū)綠港·國(guó)際中心B3棟12樓查看上班路線

可能感興趣的職位: 注冊(cè)安全工程師
8000-10000元

南寧-江南區(qū)

廣西創(chuàng)新建筑工程質(zhì)量檢測(cè)咨詢有限公司

原材料和加工

任職資格： 1、持有國(guó)家注冊(cè)安全工程師證書； 2、安全工程、化工、機(jī)械、電氣、交通、自動(dòng)控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲(chǔ)運(yùn)、石油天然氣儲(chǔ)運(yùn)工程、油氣儲(chǔ)運(yùn)工程、線路工程、儲(chǔ)運(yùn)工藝、設(shè)備與控制、腐蝕與防護(hù)、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學(xué)、冶金工程等其他安全相關(guān)專業(yè)，具有豐富現(xiàn)場(chǎng)巡查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、具有較強(qiáng)的客戶服務(wù)意識(shí)； 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)，熟練使用電腦辦公軟件。任職要求： 1、有安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，具有注冊(cè)安全工程師資格證書優(yōu)先； 2、電腦操作熟練，有良好的與人溝通能力及解決問(wèn)題的能力。 3、為人誠(chéng)懇，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具備良好的職業(yè)道德； 4、具有安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；崗位職責(zé)： 1、組織制定八大行業(yè)安全管理相關(guān)制度和各類安全應(yīng)急預(yù)案； 2、現(xiàn)場(chǎng)收集資料，跟進(jìn)項(xiàng)目，指導(dǎo)八大行業(yè)企業(yè)創(chuàng)建完善安全生產(chǎn)臺(tái)賬資料； 3、獨(dú)立編寫安全技術(shù)類文檔：安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案、安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化自評(píng)、評(píng)審報(bào)告等。

2025-02-06

鄧女士; 注冊(cè)安全工程師
6000-8000元

南寧-橫州

廣西金鯉水泥有限公司

石油/化工/礦產(chǎn)

一、崗位職責(zé) 1、參與制定公司各項(xiàng)安全管理制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，制止和糾正違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為； 2、參與開(kāi)展危險(xiǎn)源辨識(shí)和評(píng)估，部門危險(xiǎn)源及控制措施，督促落實(shí)公司較大及以上危險(xiǎn)源的安全管理措施； 3、負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)報(bào)告部門生產(chǎn)安全事故（含未遂事件），對(duì)發(fā)生的生產(chǎn)安全事故積極參與搶救并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查處理； 4、參與安全生產(chǎn)年度培訓(xùn)計(jì)劃制定，組織或參各項(xiàng)安全教育培訓(xùn)，跟進(jìn)員工安全教育培訓(xùn)檔案建立健全； 5、組織及參加公司各級(jí)安全隱患排查，跟進(jìn)落實(shí)整改及驗(yàn)收工作，提出改進(jìn)安全生產(chǎn)管理的建議； 6、負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理及范圍內(nèi)相關(guān)方的安全管理工作； 7、組織員工學(xué)習(xí)事故案例及參與各部門應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案制定、演練，跟進(jìn)完善演練記錄； 8、參加公司組織的各級(jí)安全生產(chǎn)會(huì)議及各項(xiàng)安全活動(dòng)。 9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。二、任職條件 1、大專及以上學(xué)歷，安全工程、消防工程、無(wú)機(jī)非金屬材料工程等相關(guān)專業(yè)； 2、5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，持中級(jí)注冊(cè)安全工程證； 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系，熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī)，了解水泥制造工藝流程； 4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

2025-02-06

李小姐; 注冊(cè)拍賣師
4000-7000元

南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈

廣西冠雅工程管理有限公司

建筑與工程

1、公司招聘具有全國(guó)注冊(cè)拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經(jīng)驗(yàn)熟悉拍賣業(yè)務(wù)流程者優(yōu)先； 3、身體健康（有健康體檢證明）； 4、熟悉電腦操作； 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)，無(wú)不良從業(yè)記錄；具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神，良好的口頭表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力及學(xué)習(xí)能力；應(yīng)聘者應(yīng)對(duì)個(gè)人資料信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。如有與事實(shí)不符者，招聘方有權(quán)取消其應(yīng)聘資格，解除相關(guān)協(xié)議和約定。

2025-02-02

3026945364@qq.com; 醫(yī)療器械注冊(cè)專員
4000-5000元

南寧-邕寧區(qū)-中盟產(chǎn)業(yè)園

廣西愛(ài)唄利生物科技有限公司

制藥/生物工程

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制、注冊(cè)檢驗(yàn)送檢、注冊(cè)資料編寫、網(wǎng)上申報(bào)等工作； 2、負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、技術(shù)文檔等資料； 3、協(xié)助編寫CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證相關(guān)資料； 4、參與國(guó)內(nèi)注冊(cè)體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場(chǎng)檢查工作； 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床研究溝通，編寫臨床試驗(yàn)所需資料； 6、有相關(guān)工作方面或質(zhì)量管理方面經(jīng)驗(yàn)的可優(yōu)先錄取。

2025-01-31

黃先生; 產(chǎn)品注冊(cè)專員
5000-6000元

南寧-江南區(qū)

廣西福萊明生物制藥有限公司

醫(yī)療/護(hù)理/保健/衛(wèi)生

崗位要求： 1.?？埔陨蠈W(xué)歷，生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.一年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn) 工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門和審評(píng)中心的聯(lián)系，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 3、及時(shí)了解相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作

2025-01-30

黃夢(mèng)青

總經(jīng)理; 注冊(cè)安全工程師
4000-8000元

南寧-良慶區(qū)

廣西華藍(lán)巖土工程有限公司

建筑與工程

專業(yè)要求：采礦、地質(zhì)、化工、機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、安全、水利水電、油氣儲(chǔ)運(yùn)、防腐、冶金等。待遇：4000-8000元/月。崗位：1、要求具有注冊(cè)安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉現(xiàn)場(chǎng)安全管理、隱患排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等常規(guī)工作。 3、能適應(yīng)出差，具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。

2025-01-30

徐女士