職位描述
一、招聘崗位：注冊專員（1-2名）
二、崗位職責：
1、負責二類醫(yī)療器械產品注冊的相關工作，包括：產品的送檢協(xié)助、注冊資料的編寫和整理以及申報；
2、跟進注冊過程中的問題，及時發(fā)現(xiàn)反饋技術員，并協(xié)調解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
3、跟進注冊過程中與注冊監(jiān)管部門有效溝通協(xié)調；
4、負責現(xiàn)有產品的注冊延續(xù)，注冊變更等相關工作，確保產品正常上市；
5、服從部門安排的其它工作。
崗位要求：
1、本科以上學歷，專業(yè)不限，理工科背景優(yōu)先，有醫(yī)療器械產品注冊經驗者優(yōu)先；
2、兩年以上二類醫(yī)療器械產品注冊實際經驗；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟知《醫(yī)療器械注冊管理辦法》 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》 《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》 ；
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力，勤奮敬業(yè)，富有責任心，主動細心，執(zhí)行力強。
三、薪資福利
1、待遇：6K-10K
2、公司福利：
1) 周末雙休；
2）按國家法定節(jié)假日休息；
3）配備節(jié)日禮品、生日禮品等；
4）五險一金；
5）設立團隊獎金和個人獎金；
6）按需邀請醫(yī)療器械專家培訓指導學習醫(yī)療器械法規(guī)和注冊資料編寫；
7）鼓勵員工提升專業(yè)能力、評職稱等，公司報銷相應費用；
四、上班時間：
周一至周五8：30-12：00，13：30-17：30
公司簡介
南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司成立于2020年10月，注冊資本壹仟萬元整。公司總部為北京博艾特醫(yī)療科技有限公司，深圳分公司為深圳博艾特醫(yī)療科技有限公司，主要以研發(fā)APP、大數(shù)據云平臺和服務器為研發(fā)團隊。
南寧博艾特公司以眼科設備及配套產品為主要產業(yè)，是兒童青少年近視與常見病綜合解決方案提供商。公司研發(fā)團隊后盾陣容強大，擁有清華電子、廣東中醫(yī)藥生物醫(yī)療、華西醫(yī)院團隊10余年的技術支持積累。博艾特公司聚焦兒童青少年眼健康、近視和視功能不良等主要問題，依托強大的技術實力自主研發(fā)了視覺訓練翻轉鏡等產品，為推動兒童青少年近視防控及干預工作而努力。博艾特致力于醫(yī)研學術合作平臺建設，聯(lián)動患者、醫(yī)院、廠商等多角色，構建多元醫(yī)療產業(yè)鏈閉環(huán)。
公司目前已研發(fā)產品有視覺訓練翻轉鏡、液晶視力表和醫(yī)療級讀寫作業(yè)臺燈等，其中視覺訓練翻轉鏡是國內首款，業(yè)內唯一獲得二類醫(yī)療器械注冊證的智能翻轉鏡產品。
上班地點
工作地址：
廣西壯族自治區(qū)南寧市江南區(qū)國凱大道19號B1棟512號 查看上班路線
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醫(yī)療器械注冊專員4000-5000元南寧-邕寧區(qū)-中盟產業(yè)園廣西愛唄利生物科技有限公司制藥/生物工程崗位職責： 1、負責醫(yī)療器械產品技術要求編制、注冊檢驗送檢、注冊資料編寫、網上申報等工作； 2、負責編寫醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、技術文檔等資料； 3、協(xié)助編寫CE認證、FDA認證相關資料； 4、參與國內注冊體系考核、CE審核、飛行檢查等現(xiàn)場檢查工作； 5、負責新產品臨床研究溝通，編寫臨床試驗所需資料； 6、有相關工作方面或質量管理方面經驗的可優(yōu)先錄取。2025-02-10
黃先生 -
產品注冊專員5000-6000元南寧-江南區(qū)廣西福萊明生物制藥有限公司醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生崗位要求： 1.?？埔陨蠈W歷，生物學、化學等相關專業(yè) 2.一年以上產品注冊經驗 工作內容： 1、負責公司醫(yī)療器械產品的注冊申報工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件； 2、負責與注冊部門和審評中心的聯(lián)系，并跟蹤產品注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、及時了解相關的國家政策及法規(guī)的更新； 4、協(xié)助領導開展其他工作2025-02-09
黃夢青總經理
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注冊安全工程師8000-10000元南寧-江南區(qū)廣西創(chuàng)新建筑工程質量檢測咨詢有限公司原材料和加工任職資格： 1、持有國家注冊安全工程師證書； 2、安全工程、化工、機械、電氣、交通、自動控制、水利水電建筑工程、水利水電工程、石油儲運、石油天然氣儲運工程、油氣儲運工程、線路工程、儲運工藝、設備與控制、腐蝕與防護、鋼鐵冶金、有色金屬冶金、冶金物理化學、冶金工程等其他安全相關專業(yè)，具有豐富現(xiàn)場巡查經驗者優(yōu)先； 3、具有較強的客戶服務意識； 4、工作認真負責，責任心強，熟練使用電腦辦公軟件。 任職要求： 1、有安全生產工作經驗，具有注冊安全工程師資格證書優(yōu)先； 2、電腦操作熟練，有良好的與人溝通能力及解決問題的能力。 3、為人誠懇，工作認真負責，具備良好的職業(yè)道德； 4、具有安全生產技術服務機構工作經驗優(yōu)先考慮； 崗位職責： 1、組織制定八大行業(yè)安全管理相關制度和各類安全應急預案； 2、現(xiàn)場收集資料，跟進項目，指導八大行業(yè)企業(yè)創(chuàng)建完善安全生產臺賬資料； 3、獨立編寫安全技術類文檔：安全生產應急預案、安全生產標準化自評、評審報告等。2025-02-06
鄧女士 -
注冊安全工程師6000-8000元南寧-橫州廣西金鯉水泥有限公司石油/化工/礦產一、崗位職責 1、參與制定公司各項安全管理制度、操作規(guī)程和生產安全事故應急救援預案，制止和糾正違章指揮、強令冒險作業(yè)、違反操作規(guī)程的行為； 2、參與開展危險源辨識和評估，部門危險源及控制措施，督促落實公司較大及以上危險源的安全管理措施； 3、負責及時、如實報告部門生產安全事故（含未遂事件），對發(fā)生的生產安全事故積極參與搶救并協(xié)助進行調查處理； 4、參與安全生產年度培訓計劃制定，組織或參各項安全教育培訓，跟進員工安全教育培訓檔案建立健全； 5、組織及參加公司各級安全隱患排查，跟進落實整改及驗收工作，提出改進安全生產管理的建議； 6、負責安全生產信息系統(tǒng)運行管理及范圍內相關方的安全管理工作； 7、組織員工學習事故案例及參與各部門應急響應預案制定、演練，跟進完善演練記錄； 8、參加公司組織的各級安全生產會議及各項安全活動。 9、完成領導交辦的其他事務。 二、任職條件 1、大專及以上學歷，安全工程、消防工程、無機非金屬材料工程等相關專業(yè)； 2、5年及以上相關工作經驗，持中級注冊安全工程證； 3、熟練安全/環(huán)境/健康體系，熟悉安全環(huán)保、職業(yè)健康等法律法規(guī)，了解水泥制造工藝流程； 4、具有較強的責任心、較強的溝通協(xié)調能力和良好的團隊合作精神。2025-02-06
李小姐
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注冊拍賣師4000-7000元南寧-青秀區(qū)-德瑞大廈廣西冠雅工程管理有限公司建筑與工程1、公司招聘具有全國注冊拍賣師證書的拍賣師一人。 2、有2年及以上拍賣工作經驗熟悉拍賣業(yè)務流程者優(yōu)先； 3、身體健康（有健康體檢證明）； 4、熟悉電腦操作； 5、有良好的政治素養(yǎng)和職業(yè)素養(yǎng)，無不良從業(yè)記錄；具有較強的團隊精神，良好的口頭表達能力，溝通協(xié)調能力及學習能力； 應聘者應對個人資料信息的真實性負責。如有與事實不符者，招聘方有權取消其應聘資格，解除相關協(xié)議和約定。2025-02-02
3026945364@qq.com
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注冊安全工程師4000-8000元南寧-良慶區(qū)廣西華藍巖土工程有限公司建筑與工程專業(yè)要求：采礦、地質、化工、機械、電氣、自動化、安全、水利水電、油氣儲運、防腐、冶金等。 待遇：4000-8000元/月。 崗位：1、要求具有注冊安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書。 2、熟悉安全生產相關法律法規(guī)，熟悉現(xiàn)場安全管理、隱患排查、風險識別等常規(guī)工作。 3、能適應出差，具有良好的溝通能力和電腦辦公軟件操作。2025-01-30
徐女士
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電子/批發(fā)/醫(yī)療器械 10人以下 -
一般項目：醫(yī)療美容服務、診療服務（以上兩項，具體項目以審批部門批準的為準）；醫(yī)療技術、美容技術、生物技術的技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術服務；企業(yè)管理信息咨詢，醫(yī)療信息咨詢，商品信息咨詢，市場管理服務，醫(yī)療設備租賃服務；對醫(yī)療業(yè)的投資；銷售：食品(具體項目以審批部門批準的為準)、醫(yī)療器械（具體項目以審批部門批準的為準）、化妝品、衛(wèi)生用品。（除許可業(yè)務外，可自主依法經營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；細胞技術研發(fā)和應用；人體干細胞技術開發(fā)和應用；人體基因診斷與治療技術開發(fā)；第一類醫(yī)療器械生產；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；健康咨詢服務（不含診療服務）；遠程健康管理服務；化妝品零售；化妝品批發(fā)；貨物進出口；技術進出口（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產；第三類醫(yī)療器械經營；化妝品生產；生活美容服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
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許可項目：第三類醫(yī)療器械經營；食品銷售；道路貨物運輸（不含危險貨物）；第三類醫(yī)療設備租賃。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；保健食品（預包裝）銷售；嬰幼兒配方乳粉及其他嬰幼兒配方食品銷售；特殊醫(yī)學用途配方食品銷售；貨物進出口；中草藥收購；軟件銷售；五金產品批發(fā)；地產中草藥（不含中藥飲片）購銷；個人衛(wèi)生用品銷售；日用品銷售；消毒劑銷售（不含危險化學品）；化妝品批發(fā)；醫(yī)院管理；機械設備銷售；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；電子、機械設備維護（不含特種設備）；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；信息技術咨詢服務；咨詢策劃服務；市場營銷策劃；信息系統(tǒng)集成服務；會議及展覽服務；物業(yè)服務評估；普通機械設備安裝服務；第一類醫(yī)療設備租賃；機械設備租賃；第二類醫(yī)療設備租賃；租賃服務（不含許可類租賃服務）；專用設備修理；藥物檢測儀器銷售；日用化學產品銷售；低溫倉儲（不含危險化學品等需許可審批的項目）；電子專用設備銷售；制冷、空調設備銷售；家用電器安裝服務；教學用模型及教具銷售；實驗分析儀器銷售；家用電器銷售；計算機軟硬件及輔助設備零售；辦公設備銷售；機械電氣設備銷售；環(huán)境監(jiān)測專用儀器儀表銷售；家具銷售；儀器儀表銷售；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；日用玻璃制品銷售；技術玻璃制品銷售；眼鏡銷售（不含隱形眼鏡）；網絡設備銷售；辦公設備耗材銷售；電子元器件與機電組件設備銷售；安防設備銷售；汽車銷售；汽車零配件零售；包裝材料及制品銷售；紙制品銷售；塑料制品銷售；圖文設計制作；勞動保護用品銷售；合成纖維銷售；針紡織品銷售；互聯(lián)網銷售（除銷售需要許可的商品）；國內貨物運輸代理；運輸貨物打包服務；供應鏈管理服務；橡膠制品銷售；儀器儀表修理；運輸設備租賃服務；倉儲設備租賃服務；農副產品銷售；食用農產品初加工；消防器材銷售；住宅水電安裝維護服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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醫(yī)學檢驗科(包括(1)臨床體液、血液專業(yè);(2)臨床微生物專業(yè);(3)臨床化學檢驗專業(yè);(4)臨床免疫、血清專業(yè);(5)臨床細胞分子遺傳學專業(yè))、病理科(按《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目從事經營活動)(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);道路貨物運輸(憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準的為準);醫(yī)療器械、體外診斷試劑銷售(涉及許可證的憑許可證在有效期內經營,具體項目以審批部門批準為準);醫(yī)學檢驗技術開發(fā)、技術服務、技術咨詢。 -
生活美容服務（具體項目以審批部門批準的為準）、保健按摩服務；保健用品、衛(wèi)生用品（不含醫(yī)藥品）、化妝品、日用百貨、服飾、食品（具體項目以審批部門批準的為準）的零售。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動。）
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一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；自然科學研究和試驗發(fā)展；農業(yè)科學研究和試驗發(fā)展；計算機系統(tǒng)服務；信息技術咨詢服務；數(shù)據處理服務；軟件開發(fā)；軟件銷售；專業(yè)設計服務；教育咨詢服務（不含涉許可審批的教育培訓活動）；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；企業(yè)管理咨詢；社會經濟咨詢服務；市場調查（不含涉外調查）；市場營銷策劃；廣告設計、代理；組織文化藝術交流活動；健康咨詢服務（不含診療服務）；遠程健康管理服務；食用農產品零售；食品銷售（僅銷售預包裝食品）；食品互聯(lián)網銷售（僅銷售預包裝食品）；食品進出口；日用化學產品制造；日用化學產品銷售；貨物進出口；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；傳統(tǒng)香料制品經營。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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許可項目：計算機信息系統(tǒng)安全專用產品銷售；建筑智能化系統(tǒng)設計；建設工程設計；建設工程施工；第三類醫(yī)療器械經營；第三類醫(yī)療設備租賃；城市生活垃圾經營性服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；人工智能應用軟件開發(fā)；信息系統(tǒng)集成服務；計量技術服務；計算機軟硬件及輔助設備零售；計算機軟硬件及輔助設備批發(fā)；網絡設備銷售；儀器儀表銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療設備租賃；企業(yè)管理咨詢；信息技術咨詢服務；專業(yè)設計服務；辦公用品銷售；辦公設備銷售；辦公設備耗材銷售；機械設備銷售；制冷、空調設備銷售；家用電器銷售；電線、電纜經營；建筑裝飾材料銷售；安防設備銷售；物聯(lián)網應用服務；5G通信技術服務；電工器材銷售；家具銷售；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；人工智能公共服務平臺技術咨詢服務；消防器材銷售；電器輔件銷售；通訊設備銷售；電氣設備銷售；五金產品零售；建筑材料銷售；五金產品批發(fā)；電力設施器材銷售；物業(yè)管理；專業(yè)保潔、清洗、消毒服務。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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一般項目：技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；光學玻璃制造；新材料技術研發(fā)；技術玻璃制品制造；光學玻璃銷售；技術玻璃制品銷售；功能玻璃和新型光學材料銷售；光學儀器銷售；光學儀器制造。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）
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一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；信息技術咨詢服務（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）許可項目：第三類醫(yī)療器械經營（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）
- 南寧博艾特醫(yī)療器械有限公司
- 所在行業(yè) 光學/化妝品/醫(yī)療器械
- 成立時間 4年（2020年10月14日）
- 企業(yè)性質 有限責任
- 公司規(guī)模 --
