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南寧藥品注冊(cè)招聘

共找到 5條 南寧 藥品注冊(cè) 招聘 職位。好工作,上桂聘
2024-11-12
張波
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、物流等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作;
2、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目安排,做好研發(fā)、物流、工藝等的相關(guān)工作;
3、做好研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、匯總、分析工作,做好研發(fā)課題的試驗(yàn)及轉(zhuǎn)化工作;
4、做好研發(fā)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析工作,收集與公司產(chǎn)品研發(fā)方向相關(guān)的信息,并整合到公司產(chǎn)品中;
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的項(xiàng)目管理,包括項(xiàng)目的進(jìn)度、質(zhì)量、安全、效率、成本、項(xiàng)目時(shí)間等;
6、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔;
7、協(xié)助產(chǎn)品經(jīng)理完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重大事項(xiàng);
8、完成產(chǎn)品經(jīng)理安排的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程,有藥品注冊(cè)申報(bào)、調(diào)研、文獻(xiàn)檢索及編寫(xiě)稿件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)全過(guò)程,能獨(dú)立完成申報(bào)資料撰寫(xiě);
4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、信息檢索能力,能熟練使用辦公軟件。
1、在藥廠(chǎng)擔(dān)任質(zhì)量部部長(zhǎng)或副部長(zhǎng)者優(yōu)先。2、熟悉GMP和檢測(cè)法規(guī)要求。3、具有一定的組織和管理能力。4、熟悉體系文件和部分編寫(xiě)工作。
5、熟悉藥品注冊(cè)事務(wù)等工作。
工資不封頂,您有能力,我有平臺(tái),歡迎您的加入!
主要是對(duì)公司實(shí)驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目,按照《藥品注冊(cè)管理法》對(duì)研究技術(shù)進(jìn)行資料編寫(xiě),熟悉化藥CTD格式或在研發(fā)行業(yè)從事相應(yīng)崗位者優(yōu)先。
我們是充滿(mǎn)激情的團(tuán)隊(duì),技術(shù)和價(jià)值我們會(huì)發(fā)揮更出色,希望您假如我們的團(tuán)隊(duì)。
熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī),經(jīng)過(guò)藥品管理相關(guān)法規(guī)培訓(xùn); 3、熟悉CTD資料要求,能夠撰寫(xiě)CTD資料; 4、能獨(dú)立撰寫(xiě)和審核申報(bào)資料,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和分析能力;熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)工作有一定了解
從事藥品申報(bào)注冊(cè)的資料編寫(xiě)和文件整理工作,有在研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥廠(chǎng)注冊(cè)部門(mén)工作經(jīng)歷者有限。
約 5 個(gè)崗位
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