醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

職位描述

崗位描述：

1.負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件；

2.負(fù)責(zé)編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；

3.負(fù)責(zé)識(shí)別醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、制度要求等，并組織培訓(xùn)；

4.負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)、檢定、校準(zhǔn)等管理工作；

5.負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨、質(zhì)量報(bào)告、召回、不良事件監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)等質(zhì)量管理工作；

6.負(fù)責(zé)對(duì)供貨者、購(gòu)貨者、外包方、承運(yùn)方等的資質(zhì)和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核；

7.負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；

8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

崗位要求：

1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2.具備3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、

  GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）者優(yōu)先；

4.工作細(xì)致，具備極強(qiáng)的工作責(zé)任心。 

公司簡(jiǎn)介

清華紫荊（柳州）技術(shù)轉(zhuǎn)移中心成立于2014年，是一家以清華大學(xué)為技術(shù)、人才支撐，面向柳州開展“產(chǎn)學(xué)研”技術(shù)轉(zhuǎn)移及成果轉(zhuǎn)化的服務(wù)平臺(tái)，中心的目標(biāo)是建設(shè)成清華大學(xué)海內(nèi)外科研成果在柳州市的轉(zhuǎn)化平臺(tái)，為柳州市、鹿寨縣加快實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化提供智力支撐和技術(shù)保障，促進(jìn)鹿寨縣實(shí)施“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)”發(fā)展戰(zhàn)略。轉(zhuǎn)移中心立足柳州，面向廣西，探索在政府引導(dǎo)下，高校與企業(yè)相結(jié)合的政產(chǎn)學(xué)研的創(chuàng)新模式，以科研開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化為渠道，實(shí)現(xiàn)雙方共贏，提升鹿寨經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)循環(huán)化改造示范試點(diǎn)的水平，打造科研成果轉(zhuǎn)化服務(wù)縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的合作典范。

      為更好的服務(wù)當(dāng)?shù)?，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，中心建立了水資源與環(huán)境治理研究中心、電池管理與康復(fù)研究中心、生態(tài)環(huán)保工程材料研究中心、分布式能源示范、綠色節(jié)能房屋示范。

      經(jīng)過(guò)近幾年的運(yùn)營(yíng)，中心在鹿寨實(shí)施的項(xiàng)目有磷石膏提純項(xiàng)目，赤泥開發(fā)透水磚項(xiàng)目（海綿城市使用），葡萄補(bǔ)光項(xiàng)目（經(jīng)濟(jì)效益），自來(lái)水、污水處理項(xiàng)目，村屯應(yīng)用水項(xiàng)目，廢舊鉛酸電池資源化利用項(xiàng)目，垃圾填埋場(chǎng)的改造與治理項(xiàng)目；社會(huì)科學(xué)方面有高鐵經(jīng)濟(jì)規(guī)劃項(xiàng)目、“十三五”發(fā)展規(guī)劃編制提供咨詢項(xiàng)目，《“十三五”鹿寨縣科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式課題研究》項(xiàng)目。

中心目前已經(jīng)孵化兩家企業(yè)，柳州紫荊循環(huán)能源科技有限公司（主營(yíng)鉛酸電池康復(fù)與管理項(xiàng)目），柳州紫荊生態(tài)工程科技有限公司（主營(yíng)海綿城市專用海綿磚），引入石墨烯改性EPS項(xiàng)目（廣西云亭紫荊石墨烯應(yīng)用技術(shù)有限公司，廣西第一家石墨烯產(chǎn)業(yè)化企業(yè)）。

      2015年7月6日，清華大學(xué)社會(huì)科學(xué)院實(shí)踐基地在中心揭牌，鹿寨縣正式成為清華大學(xué)社會(huì)科學(xué)院社會(huì)實(shí)踐基地；2016年9月，中心已被評(píng)為（廣西）自治區(qū)級(jí)技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)。