來賓風(fēng)控合規(guī)招聘

崗位職責(zé)：
1、GMP 文件的管理工作
2、負(fù)責(zé)公司所有的 GMP文件分類整理；建立文件目錄并及時(shí)更新；監(jiān)督文件管理規(guī)程的落實(shí)。
3、參與文件的起草、修訂、審核。
4、負(fù)責(zé) GMP 文件的打印、復(fù)印、頒發(fā)、回收、銷毀，并做好記錄。
5、負(fù)責(zé) GMP 文件原件的歸檔保存、借閱管理。
6、負(fù)責(zé)公司與產(chǎn)品質(zhì)量、注冊文件、法規(guī)文件有關(guān)的主要文件和記錄的檔案管理。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作任務(wù)。
任職資格：
1、具有一年及以上藥企文件 QA 經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉現(xiàn)行藥品管理法及GMP等藥品法規(guī);
3、熟悉操作辦公軟件;
4、具有良好的溝通能力，有責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)精神，組織紀(jì)律性強(qiáng)。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證管理工作，負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證計(jì)劃的起草及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的管理。
2、負(fù)責(zé)組織公用系統(tǒng)年度回顧，并形成報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)并監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展，組織驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的變更、偏差調(diào)查及處理。
4、關(guān)注國內(nèi)外法規(guī)對驗(yàn)證的要求，及時(shí)修訂驗(yàn)證文件，提出改進(jìn)意見，完善驗(yàn)證工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、負(fù)責(zé)定期對驗(yàn)證相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證培訓(xùn)。
任職要求：
1、全日制大專以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，掌握藥品生產(chǎn)驗(yàn)證知識及藥品相關(guān)檢驗(yàn)常識。
，熟悉驗(yàn)證相關(guān)工作。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4、熟悉GMP及相關(guān)藥政法規(guī)，了解制藥設(shè)備等方面的知識。
5、具備一定數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計(jì)能力。