職位描述
一、崗位職責(zé)
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國外的注冊工作,保證目標(biāo)批件的獲得;
2、 負責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的編寫;
3、 負責(zé)及時匯總、分類、整理、歸檔國外醫(yī)療器械法規(guī)、技術(shù)資料和最新動態(tài);
4、 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,協(xié)助起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助編寫、管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)文檔,跟進產(chǎn)品檢測,注冊檢驗等;
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
二、任職資格
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、機械、電子、外貿(mào)、英語等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:有至少2年技術(shù)工作經(jīng)驗的大專學(xué)歷,優(yōu)秀本科應(yīng)屆生也可考慮。
三、公司福利
五險+周末雙休+年終獎+各類補貼+崗位晉升+技能培訓(xùn)提升+年度體檢+不定期團建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。
公司簡介
桂林中輝科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑、醫(yī)療器械、食品安全檢測產(chǎn)品的高科技開發(fā)型企業(yè)。公司擁有一萬多平方米的園林式生產(chǎn)廠區(qū)和設(shè)備先進的生產(chǎn)車間,廠區(qū)內(nèi)配有職工食堂,為員工提供免費的工作餐,職工書屋為員工在工作之余能夠不斷充實自己的知識面,公司還建有一棟7層樓的宿舍樓為員工提供住宿,并配備各種家用電器。公司以“為用戶生產(chǎn)更好的產(chǎn)品,提供更好的服務(wù)”為宗旨,以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托。公司的血糖監(jiān)測系統(tǒng)、糖酸脂多參數(shù)分析系統(tǒng)等主導(dǎo)產(chǎn)品通過了歐盟的CE認證,產(chǎn)品直接出口。公司自1992年11月創(chuàng)建以來,一直將技術(shù)放在第一位,以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動力,走與廣大客戶共同發(fā)展之路。公司擁有優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)團隊,不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù)。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類幾十個品種,其中“食用油酸敗快速檢測試紙”已廣泛應(yīng)用于我國食用油衛(wèi)生普查,尿常規(guī)十項試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、血糖試紙、尿酸試紙、膽固醇試紙、血糖監(jiān)測儀、雙參數(shù)分析儀、多參數(shù)分析儀等產(chǎn)品主銷國內(nèi)市場,并大量出口北美、東歐、南非以及東南亞各國,是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品,并向國外出口的主要企業(yè)之一。近期公司將推出更多的新產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模將進一步擴大,必將推動企業(yè)發(fā)展的又一次質(zhì)的飛躍。
上班地點
工作地址:
廣西壯族自治區(qū)桂林市臨桂區(qū)魯山路13號 查看上班路線
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- 桂林中輝科技發(fā)展有限公司
- 所在行業(yè) 電器/檢測
- 成立時間 32年(1992年11月11日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
- 公司規(guī)模 30-50人