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桂林質(zhì)量管理體系專(zhuān)員招聘

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  • 五險(xiǎn)
  • 加班補(bǔ)貼
  • 崗位晉升
  • 年終獎(jiǎng)
  • 節(jié)日禮物
  • 培訓(xùn)提升
2025-02-13
鄧女士
人事
注冊(cè)專(zhuān)員/注冊(cè)助理(海外注冊(cè))
崗位職責(zé):
1、協(xié)助ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù),協(xié)助進(jìn)行藥監(jiān)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部審核前的準(zhǔn)備。
2、協(xié)助海外國(guó)家的注冊(cè)認(rèn)證工作。
3、參與海外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)/備案工作,協(xié)助相關(guān)的技術(shù)文件的撰寫(xiě)、整理、檢查等;
4、協(xié)助匯總、分類(lèi)、整理、歸檔產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、文件和技術(shù)資料。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),英文良好者優(yōu)先;
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先;
加分項(xiàng):
1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及注冊(cè)認(rèn)證流程。
約 1 個(gè)崗位

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