桂林藥品注冊招聘(有工作餐)
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合成研究主管
6000-8000元2025-02-08韋冬玲崗位描述:
1、負責藥物合成路線開發(fā)、優(yōu)化工作;
2、負責合成工藝中試放大、工藝驗證工作;
3、負責藥物開發(fā)過程中雜質研究工作;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫相關藥品申報資料、原始記錄;
5、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與立項等相關工作,對合成技術要點難點進行分析;
6、負責合作項目的合成技術對接工作;
7、協(xié)助完成起始物料的供應商審計工作
8、根據(jù)上級的指示要求,完成其它工作。
崗位要求:
1、藥學或化學相關專業(yè)本科或以上學歷,有3~5年以上藥物合成工作經(jīng)驗,有工藝放大、中試或生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉常用化學合成技術,能探索和優(yōu)化工藝路線,協(xié)助進行項目溝通,解決項目中遇到的問題;
3、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握,熟悉CTD申報資料格式,了解現(xiàn)階段技術審評的要求;
4、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索;
5、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學習能力。
約 1 個崗位
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