職位描述
1.起草和/或?qū)徍朔媳韭殟徫坏臉?biāo)準(zhǔn)操作程序;
2.監(jiān)督生產(chǎn)及相關(guān)部門在生產(chǎn)前對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準(zhǔn)備工作;
3.監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過程的操作和相關(guān)記錄,應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范;
4.監(jiān)督中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
5.監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求;
6.確認(rèn)生產(chǎn)過程的物料存放符合要求,確認(rèn)車間退回倉庫的物料符合要求;
7.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、維修,確保相關(guān)記錄的及時、準(zhǔn)確、真實、完整;
8.負(fù)責(zé)參與監(jiān)督生產(chǎn)部門進(jìn)行驗證,并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;
9.審核批生產(chǎn)/包裝記錄;
10.負(fù)責(zé)相關(guān)培訓(xùn)的協(xié)調(diào)、組織、實施、匯總,培訓(xùn)記錄的歸檔,培訓(xùn)體系的維護(hù)與運(yùn)作,以及培訓(xùn)年度報告的起草;
11.參與QC發(fā)生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調(diào)查及整改,跟蹤和評價糾正與預(yù)防措施的有效性;
12.監(jiān)督QC按要求完成物料、產(chǎn)品等的檢驗,按時出具檢驗報告;
13.負(fù)責(zé)審核QC實驗室相關(guān)的記錄和報告:產(chǎn)品的檢驗記錄和報告、水系統(tǒng)數(shù)據(jù)匯總、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總;
14.審核設(shè)備、公用系統(tǒng)和儀器的驗證方案和驗證報告;
15參與工程項目,參與設(shè)計方案的審核,參與工程驗收以及驗收報告的審核;
16.審核公用工程的驗證方案,現(xiàn)場監(jiān)督驗證的實施,審核驗證報告;
大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,生物、化學(xué)、藥學(xué)藥廠
公司簡介
廣西茵諾圣藥業(yè)有限公司成立于2020年,主營高端醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)、加工及銷售,預(yù)計年生產(chǎn)高端醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥制劑可達(dá)1991.5噸。
公司位于貴港覃塘產(chǎn)業(yè)園區(qū)新材料產(chǎn)業(yè)園,創(chuàng)業(yè)大道與永福路交匯處,總占地面積107畝,建筑面積為81000平方米,總投資為5億元。公司為廣西壯族自治區(qū)“雙百雙新”項目,也是貴港市的重大項目。
公司總部位于深圳,是以研發(fā)生產(chǎn)心腦血管和抗癌藥物為發(fā)展方向的高新技術(shù)企業(yè)和專精特新企業(yè)。
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- 廣西茵諾圣藥業(yè)有限公司
- 所在行業(yè) 醫(yī)藥
- 成立時間 4年(2020年4月3日)
- 企業(yè)性質(zhì) 有限責(zé)任
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