臨床研究員

崗位類型: 全職
薪水范圍: 8000-10000元
行業(yè): 醫(yī)療/護理/保健/衛(wèi)生
適用區(qū)域: 桂林
職位描述
1、協(xié)助臨床試驗的準備、啟動、實施和監(jiān)查管理工作,確保所有試驗嚴格按照國家GCP和試驗方案要求進行,協(xié)調組織研究者會議;
2、對各研究中心實施常規(guī)訪視,及時反映并解決存在的問題;
3、協(xié)助進行對臨床試驗各中心的稽查工作,協(xié)助CRO公司的CRA或者PM就試驗方案對各研究中心研究人員進行現(xiàn)場培訓。
4、協(xié)助上級選擇臨床試驗中心,并控制各試驗單位研究費用預算,按照公司要求,定期提交費用計劃,合理控制差旅成本;
5、確保臨床試驗數(shù)據(jù)科學可靠并及時收集,確保病例報告表記錄準確、完整,進行原始數(shù)據(jù)的核對。
6、協(xié)調CRO和各研究中心的工作,以確保按照時間表完成病例的入組工作;
7、在整個臨床研究過程中對試驗用藥和試驗物品進行管理,做好保管、發(fā)放和使用的相關記錄;
8、對臨床研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理,督促CRA按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作。保持和負責與所有研究者之間良好的合作關系,協(xié)調試驗各方關系;
9、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系。
職位要求
1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有1年以上的CRA、CRC或臨床試驗CRO公司QC的工作經(jīng)驗
3、熟悉GCP,熟悉CFDA藥品研究的相關法律法規(guī),熟悉Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗具體流程;
4、具有良好的溝通和協(xié)調能力,親和力強,善于處理與醫(yī)生及機構的關系,
5、誠信,勤奮、認真、踏實,具有良好的職業(yè)道德,有較強的責任心,較強的獨立工作能力及團隊合作精神
6、良好的身體素質,能適應高強度工作,適應經(jīng)常出差。

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